首个中国自研美白剂获批！欧诗漫让中国成分有了定义权

　　一颗珍珠的故事，翻开了全新的一页。

8月8日，浙江德清，“德清珍珠”新质生产力最新成果暨首个自研珍珠成分美白剂获批发布会举行。欧诗漫生物股份有限公司申报的修护美白精华液正式通过国家药监局审批，其核心成分珍珠提取物（珍白因）获批为祛斑美白类化妆品功效成分。

这是祛斑美白类原料法规调整后，首个获准使用的中国自研美白剂，也是全球首个自研珍珠成分美白剂。中国美妆产业在美白这条全球最大的功效赛道上，第一次握住了属于自己的“定义权”。

中国香料香精化妆品工业协会秘书长穆旻将其定位为“中国成分的时代突破”。欧诗漫生物股份有限公司总裁沈伟良则在大会现场直言：“跟出来的规模，不是话语权。”

从“珍珠为什么有效”开始的60年长跑

珍白因的获批，并非偶然。

1967年，欧诗漫开启珍珠养殖研究。1982年，成立国内首家珍珠综合研究机构。2014年，欧诗漫珍珠研究院成立，珍白因的早期开发也同期启动。2016至2020年间，含有珍珠提取物的33款欧诗漫美白产品已全部通过国家药监局审批，成分的雏形早已有之。

但欧诗漫的研究逻辑，从一开始就与众不同。据欧诗漫珍珠基础研究部负责人在8月12日珍珠护肤科技大会上披露的研发路径，团队并不是从一个现成成分开始，而是先回答一个最基础的问题——“珍珠为什么有效”。

传统珍珠粉中95%以上是碳酸钙，颗粒大、难透皮。研发团队首先将珍珠拆解为蛋白多肽、多糖和氨基酸等活性物质，再通过亚微米粉体技术提升利用效率，继而以“脱钙+分段酶解”释放被硬质骨架包裹的活性多肽，使珍珠从粉体原料进一步成为可被研究、筛选和组合的复合活性体系。

正是这套从底层追问出发的研究方法，指引欧诗漫在半个多世纪里完成了从养殖到原料的体系搭建。截止目前，欧诗漫累计拥有249余项自主研发专利，主导或参与53项国家及行业标准。其中，由欧诗漫主导编制的《化妆品用原料 珍珠提取物》国家标准已于2018年发布实施。

新规“大考”与三年攻坚

2021年，《化妆品监督管理条例》正式落地，祛斑美白类原料被纳入史上最严监管体系，准入标准大幅提高。对珍白因而言，这意味着要从“已知有效”的成分跨越到“合规原料”。

这场跨越被拆解为两个阶段。研发团队在前期积累基础上，围绕毒理、安全性、作用通路及美白物质基础持续补全证据链，仅对照试验就超过万次。申报团队则于2023年3月首次递交申报材料，历经三年攻坚、四轮补充、多轮评审，最终在2026年6月正式获批。

值得注意的是，2026年6月，国家药监局刚刚发布新修订的《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》，将需要注册管理的“较高风险”功效范围由10类缩减为防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白5类。珍白因正是在新政框架下完成审评的首个中国自研美白剂。
全链路美白：数据背后的硬实力

珍白因的功效逻辑，与市面主流成分截然不同。

据研发数据，它构建了全链路美白机制：前端拦截致黑信号——致黑信号拦截率最高可达89.1%；中端阻断黑色素生成——酪氨酸酶抑制效果达50.97%；后端促进代谢——代谢促进率提高121%。这让美白从传统的“单点阻断”走向“全面调控”，实现更持久全面的提亮效果。

除了功效数据过硬，珍白因的原料来源同样具有不可复制的独特性。德清是世界人工养殖珍珠技术发源地，2025年5月，“德清珍珠系统”被联合国粮农组织认定为全球重要农业文化遗产，这是中国首个水产养殖类、世界首个珍珠类全球重要农业文化遗产。欧诗漫珍珠提取物原料正源自遗产重点保护区，采用“蚌鱼共生”生态养殖模式培育5年以上的无核淡水珍珠。
打破国际垄断，激活珍珠产业

这一突破的意义，远不止于欧诗漫一家企业。

据公开数据，国内普通原料自给率仅约60%，高端活性成分等关键原料对外依存度超70%。美白原料市场长期被国际巨头把持，中国品牌即使拥有规模，也难以真正建立属于自己的科技坐标。珍白因的获批，标志着中国美妆在美白功效原料领域首次实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。

同时，这一突破也为珍珠产业打开了新的想象空间。欧诗漫年深加工珍珠近100吨，占全国总量约10%。通过科研投入，传统珍珠产业正从饰品加工向高附加值美妆、大健康领域延伸。发布会上，欧诗漫与珍珠行业协会、珍珠养殖基地代表共同签署《珍珠美白原料可持续发展战略合作协议》，各方将围绕珍珠生态养殖、原料标准化、功效成分研究、绿色生产和产业链协同等方面深化合作，以珍珠科技带动产业升级，全面助力乡村振兴。

结语

从1967年的一颗珍珠，到2026年的珍白因，欧诗漫用近60年时间完成了一个中国成分的完整叙事。当中国美妆产业从渠道驱动、流量驱动全面进入科技驱动的新周期，欧诗漫的这一次突破，或许正是一个注脚——谁掌握了原料定义权，谁就掌握了产业话语权。